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技术问题

2015版《中国药典》规定纯化水质量微生物标准


       《中国药典》规定每毫升纯化水中细菌、霉菌、酵母菌总数不得超过100 个,为保证纯化水微生物限度合格。药品生产管理规范(GMP)对纯化水贮罐和管道材质、设计都有严格规定,并需进行清洗和消毒验证。

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